醫(yī)療器械包裝用模擬運輸振動臺可執(zhí)行的測試項目
發(fā)表時間:2022-11-11 網址:http://piaobie.cn/ 編輯:admin
模擬運輸試驗是檢驗醫(yī)用器械的產品包裝的一項重要試驗項目,由于運輸試驗是隨機的疲勞累積損傷試驗,若包裝不妥善醫(yī)療器械在運輸過程是很有可能遭到損壞導致產品無法使用,因此對醫(yī)療器械的包裝進行模擬運輸試驗在醫(yī)療器械行業(yè)有著不可替代的地位。
模擬運輸試驗檢測項目
振動試驗一般分為正弦振動和隨機振動,正弦振動主要應用于研發(fā)設計階段尋找共振點,而隨機振動是模擬實際運輸環(huán)境產生的振動危害。
沖擊試驗可模擬包裝在運輸中的抵抗沖擊的能力。
堆碼試驗只要是評估醫(yī)療器械包裝的耐壓能力,因為在倉庫或者運輸中難免會遇到長時間和堆放高的問題。
斜面沖擊試驗評估包裝材料對醫(yī)療器械的保護能力,可以模擬運輸途中車輛突然制動導致的包裝撞擊檔件的情況。
低氣壓試驗主要是模擬在海拔高的地區(qū)或者是空運中低氣壓的環(huán)境下可能對包裝造成的傷害。
溫濕度測試由于包裝材料是千變萬化的,不同的材料對溫濕度的敏感性也是不同的,比如紙質主要測試濕度影響,塑料材質主要是溫度影響等,因此利用設備模擬運輸過程中溫濕度變化對包裝的影響。
ISTA/ASTM標準測試
兩者都要求振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉/分鐘可調),其試驗依據為:T=14200/CPM(基于總振動次數為14200次),試驗速度選擇方式。
試驗速度(CPM) | 對應頻率(Hz) | 測試時間(min) |
150 | 2.5 | 95 |
180 | 3.0 | 79 |
210 | 3.5 | 66 |
240 | 4.0 | 60 |
270 | 4.5 | 53 |
300 | 5.0 | 48 |
測試前準備
測試樣品的數量、尺寸和重量
測試樣品的包裝結構、材料
產品的結構和材料
試驗的側標準和項目
測試結果的評判標準
星拓AT-YS模擬運輸振動臺
最大試驗負載:100 KG
轉速:100~300 RPM
振幅(P-P):25.4 mm(1 inch)
振動方式:往復式、跑馬式、回轉式、橢圓形運動
調速方式:DC直流調速
模擬車速:25~40 KM/h
時間設定:0s~99h
以上參數均可根據試驗要求進行定制
結語:請注意若醫(yī)療器械的包裝任何時候產生產品設計、尺寸或者是材料;包裝材料尺寸、重量、材料或者包裝部件的變更等都需要重新進行模擬振動運輸試驗。
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