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醫(yī)療器械包裝用模擬運輸振動臺可執(zhí)行的測試項目

發(fā)表時間:2022-11-11   網址:http://piaobie.cn/    編輯:admin

模擬運輸試驗是檢驗醫(yī)用器械的產品包裝的一項重要試驗項目,由于運輸試驗是隨機的疲勞累積損傷試驗,若包裝不妥善醫(yī)療器械在運輸過程是很有可能遭到損壞導致產品無法使用,因此對醫(yī)療器械的包裝進行模擬運輸試驗在醫(yī)療器械行業(yè)有著不可替代的地位。

模擬運輸試驗檢測項目

  1. 振動試驗一般分為正弦振動和隨機振動,正弦振動主要應用于研發(fā)設計階段尋找共振點,而隨機振動是模擬實際運輸環(huán)境產生的振動危害。

  2. 沖擊試驗可模擬包裝在運輸中的抵抗沖擊的能力。

  3. 堆碼試驗只要是評估醫(yī)療器械包裝的耐壓能力,因為在倉庫或者運輸中難免會遇到長時間和堆放高的問題。

  4. 斜面沖擊試驗評估包裝材料對醫(yī)療器械的保護能力,可以模擬運輸途中車輛突然制動導致的包裝撞擊檔件的情況。

  5. 低氣壓試驗主要是模擬在海拔高的地區(qū)或者是空運中低氣壓的環(huán)境下可能對包裝造成的傷害。

  6. 溫濕度測試由于包裝材料是千變萬化的,不同的材料對溫濕度的敏感性也是不同的,比如紙質主要測試濕度影響,塑料材質主要是溫度影響等,因此利用設備模擬運輸過程中溫濕度變化對包裝的影響。

ISTA/ASTM標準測試

兩者都要求振幅為25.4mm(1英寸,固定),頻率1.5—5Hz(或100-300轉/分鐘可調),其試驗依據為:T=14200/CPM(基于總振動次數為14200次),試驗速度選擇方式。

試驗速度(CPM

對應頻率(Hz)

測試時間(min)

150

2.5

95

180

3.0

79

210

3.5

66

240

4.0

60

270

4.5

53

300

5.0

48

測試前準備

  1. 測試樣品的數量、尺寸和重量

  2. 測試樣品的包裝結構、材料

  3. 產品的結構和材料

  4. 試驗的側標準和項目

  5. 測試結果的評判標準

星拓AT-YS模擬運輸振動臺

  • 最大試驗負載:100 KG

  • 轉速:100~300 RPM

  • 振幅(P-P):25.4 mm1 inch

  • 振動方式:往復式、跑馬式、回轉式、橢圓形運動

  • 調速方式:DC直流調速

  • 模擬車速:25~40 KM/h

  • 時間設定:0s~99h

  • 以上參數均可根據試驗要求進行定制

模擬汽車運輸振動臺 (3).jpg

結語:請注意若醫(yī)療器械的包裝任何時候產生產品設計、尺寸或者是材料;包裝材料尺寸、重量、材料或者包裝部件的變更等都需要重新進行模擬振動運輸試驗。

星拓作為國家高新技術企業(yè),在環(huán)試設備行業(yè)技術沉淀20+年,國內外2600+長期合作客戶,長期從事低溫試驗箱,高溫試驗箱,恒溫恒濕試驗箱,高低溫試驗箱,冷熱沖擊試驗箱,快速溫變試驗箱,低氣壓試驗箱,振動試驗臺,高低溫振動三綜合試驗箱,鹽霧試驗箱,沙塵試驗箱,IP防水試驗箱,機械沖擊試驗臺,碰撞試驗臺,跌落試驗機,老化試驗箱等可靠性測試設備的研發(fā)和生產。若有任何模擬運輸振動臺等的相關需求,可隨時聯系廣東星拓環(huán)境試驗設備廠家進行咨詢,星拓工程團隊為您提供安全、可靠和易于操作的測試設備技術方案,助力驗證產品品質提升。

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