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廣東星拓環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備科技有限公司
醫(yī)療器械可靠性與環(huán)境試驗(yàn)解決方案與相關(guān)試驗(yàn)設(shè)備
2022-03-10
醫(yī)療設(shè)備可靠性與環(huán)境試驗(yàn)：
醫(yī)療設(shè)備的性能水平是醫(yī)院提供高水平醫(yī)療服務(wù)的基礎(chǔ)，其質(zhì)量安全是眾多醫(yī)療設(shè)備獲得相關(guān)部門認(rèn)證許可必不可少的重要指標(biāo)。只有各方面性能測(cè)試符合標(biāo)準(zhǔn)，才能保障醫(yī)療服務(wù)的穩(wěn)定。
檢測(cè)試驗(yàn)范圍：
B超機(jī)、心電圖儀、電子血壓計(jì)、中頻治療儀、電動(dòng)輪椅、手術(shù)床、血糖儀、熱理療儀、治療燈、注射泵、警報(bào)鈴、體溫計(jì)、骨密度檢查儀、CT等醫(yī)療設(shè)備
星拓提供的測(cè)試試驗(yàn)設(shè)備：
低溫試驗(yàn)箱，高溫試驗(yàn)箱，恒溫恒濕試驗(yàn)箱，高低溫試驗(yàn)箱，冷熱沖擊試驗(yàn)箱，快速溫變?cè)囼?yàn)箱，低氣壓試驗(yàn)箱，振動(dòng)試驗(yàn)臺(tái)，高低溫振動(dòng)三綜合試驗(yàn)箱，鹽霧試驗(yàn)箱，沙塵試驗(yàn)箱，IP防水試驗(yàn)箱，機(jī)械沖擊試驗(yàn)臺(tái)，碰撞試驗(yàn)臺(tái)，跌落試驗(yàn)機(jī)，老化試驗(yàn)箱。
氣候環(huán)境試驗(yàn)試驗(yàn)項(xiàng)目：
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
| 額定工作低溫試驗(yàn) | GB/T 14710 |
| 額定工作高溫試驗(yàn) | |
| 額定工作濕熱試驗(yàn) | |
| 振動(dòng)試驗(yàn) | |
| 運(yùn)輸試驗(yàn) | |
| 低溫貯存試驗(yàn) | |
| 高溫貯存試驗(yàn) | |
| 濕熱貯存試驗(yàn) | |
| 碰撞試驗(yàn) | |
| 電源適應(yīng)能力 |
電氣安全可靠性試驗(yàn)項(xiàng)目：
| 測(cè)試項(xiàng)目 | 相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) |
| 標(biāo)記、結(jié)構(gòu)、功率 | GB 4793.1 GB 9706.1/.15 YY 0709-2009 IEC 60601系列 EN 60601系列 IEC 80601系列 EN 80601系列 ISO 80601-2-56:2009/2017 |
| 防電擊 | |
| 防機(jī)械危險(xiǎn) | |
| 耐機(jī)械沖擊和撞擊 | |
| 防止火焰蔓延 | |
| 設(shè)備的溫度限值和耐熱 | |
| 防輻射 | |
| 對(duì)釋放的氣體、爆炸和內(nèi)爆的防護(hù) | |
| 工作數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性何危險(xiǎn)輸出的防止 | |
| 結(jié)構(gòu)要求、元器件 |
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